| 产品名称(中文) | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products B•R•A•H•M•S PCT Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1，水平2和水平3(重组降钙素原(PCT)缓冲液，缓冲液中还包含牛血清白蛋白和抗菌剂，1.0 mL)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品用于降钙素原(PCT)定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 3套/包装，水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL，水平3：3×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | ≤-20℃冷冻保存，有效期52周。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400082 |
| 注册人名称(中文) | 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
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