| 产品名称(中文) | 胰岛素样生长因子- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒（化学发光法）IGF-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素样生长因子-I包被珠、胰岛素样生长因子-I试剂楔、胰岛素样生长因子-I校正品、胰岛素样生长因子-I样本稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子I(IGF-I)的含量。 |
| 型号规格 | 200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 °C保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400081 |
| 注册人名称(中文) | 英国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | 2024-03-19 1.储存条件及有效期由“2～8 °C保存，有效期6个月。”变更为“2～8 °C保存，有效期12个月。”；2.产品说明书变更、具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签中相应内容。 |
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