| 产品名称(中文) | 淋巴细胞质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cyto-Trol Control Cells Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 淋巴细胞：5个小瓶(≥3.5X106个细胞／小瓶)；重组缓冲液：5x1毫升／小瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173401382 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所: “上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所: 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-12-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-16 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。 |
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