| 产品名称(中文) | 总胆红素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GEM CVP 5 tBili |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于分析患者样本检测总胆红素前，校准全自动血气分析仪。 |
| 型号规格 | 10×1.8 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400296 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443, USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-06-27 适用机型由“GEM Premier 4000”, 变更为“GEM Premier 4000, GEM Premier 5000”。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。 2018-08-27 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
总胆红素校准品GEM CVP 5 tBili:
扩展信息
