| 产品名称(英文) | B型利钠肽测试卡片（干式电化学法）i-STAT BNP Cartridge |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶标记抗体、免疫球蛋白G (IgG)、氨基苯磷酸钠、肝素、免疫球蛋白M(IgM)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本卡片用于体外定量测定全血或者以EDTA为抗凝剂的血浆中B型利钠肽(BNP)的浓度。 |
| 型号规格 | 25卡片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C冷藏可保存204天；室温18～30°C 放置14天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400643 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-12-21 说明书文字性变更。 具体内容详见附件，请注册人依据变更文件自行修改说明书中的相应内容。 |
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