| 产品名称(中文) | 肌酐校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Standard For Creatinine measurement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 盐酸：1.82g/L、肌酐：0.05g/L、纯净水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肌酐检测项目的校准。 |
| 型号规格 | (10mL×2瓶)/包 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光储存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405254 |
| 注册人名称(中文) | 梅那丽斯医疗株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Minaris Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 梅那丽斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2019-09-24 “注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。 2021-09-08 “注册人名称：日立化成诊断系统株式会社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”变更为“注册人名称：梅那丽斯医疗株式会社 Minaris Medical Co., Ltd.；代理人名称：梅那丽斯医疗器械（上海）有限公司”。 |
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