| 产品名称(中文) | 血气分析仪专用测试片（光学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTI CCA-TS B-Lac Cassette |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一次性测试片，独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO₂)、二氧化碳分压(pCO₂)、血氧饱和度(SO₂)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate)参数。 |
| 型号规格 | 型号BP7561，规格25片/盒(每片单独包装)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404135 |
| 注册人名称(中文) | 奥浦医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| 生产地址 | 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA |
| 代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街80号511室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
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