| 产品名称(中文) | 血糖试纸（电化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖脱氢酶、电子梭、酵素保护剂、非反应性成份。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度，但新生儿除外。 |
| 型号规格 | 25片/瓶，2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～32℃、相对湿度85%以下的条件下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162400433 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号B1-7楼 |
| 代理人名称 | 苏州美商福尔医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2013第2400021号 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2021-12-14 “代理人名称：苏州乔阳医学科技有限公司”变更为“代理人名称：苏州美商福尔医疗仪器有限公司”。 |
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