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产品名称(中文) 糖化血红蛋白
产品名称(英文) A1c质控品(水平2)TruLab HbA1c liquid Level 2
结构及组成/主要组成成分 以人血清为基质的质控品,并添加人源性的红细胞和甘油。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。
型号规格 4×0.25 mL;1×0.25 mL。
产品储存条件及有效期 2~8℃避光、防热保存,有效期为15个月。
注册证编号 国械注进20162404387
注册人名称(中文) 德国德赛诊断系统有限公司
注册人名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址 Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称 德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人住所 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-03-17
有效期至 2026-03-16
数据更新时间:2024-10-31
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