| 产品名称(中文) | 血气电解质质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | contrIL 7 Multipak |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个安瓿含无机盐的水溶性碳酸氢盐缓冲液和适当的燃料和防腐剂，并经过特定浓度的二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在血气分析仪上测试pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Ca++ 时进行质量控制。 |
| 型号规格 | 10×3×2mL |
| 产品储存条件及有效期 | 15~25℃下保存，有效期30个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400297 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 |
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