| 产品名称(中文) | 载脂蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1测定试剂盒（免疫比浊法）TIA Apo A I-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(缓冲液)：Tris三(羟甲基)氨基甲烷，试剂2(抗血清试剂)：抗人Apo A I山羊血清。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白A 1(Apo A I)。 |
| 型号规格 | 试剂1(R-1)：20mL×3，试剂2(R-2)：20mL×1；试剂1(R-1)：60mL×8，试剂2(R-2)：20mL×8。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404046 |
| 注册人名称(中文) | 日东纺医药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-11-09 |
| 有效期至 | 2025-11-08 |
| 变更情况 | 2016-11-25 “注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称：上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 |
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