| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A1c质控品（水平1）TruLab HbA1c liquid Level 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品是以人血清为基质的质控品，并添加人源性的红细胞和甘油。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对糖化血红蛋白A1c(HbA1c)进行体外定量测定时的质量控制。 |
| 型号规格 | 4×0.25 mL；1×0.25 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光、防热保存，有效期为15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404388 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
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