| 产品名称(中文) | 弓形虫 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Toxo IgM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、结合物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中刚地弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 100个测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C条件下18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402327 |
| 注册人名称(中文) | 索灵诊断（意大利）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Italia S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino,snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2021-01-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。 2021-12-17 1.增加适用机型“LIAISON® XS全自动化学发光免疫分析仪”； 2.产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件； 请注册人依据变更批件及其附件自行修订相应文件。 2022-10-08 “注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.”。 2022-10-08 “注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.”变更为“注册人名称:索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin Italia S.p.A.”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
