| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法- FITC/PE/PerCP/APC）BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BD MultiTEST CD3/CD8/CD45/CD4试剂保存在含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD3，克隆SK7；PE标记的CD8，克隆SK1；PerCP标记的CD45，克隆2D1(HLe-1)；APC标记的CD4，克隆SK3。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种四色直接免疫荧光试剂，配合流式细胞仪使用，可识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞(CD3+)、抑制性/细胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴细胞亚群和辅助性/诱导性(CD3+CD4+)T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。当配合BD TruCOUNT™管使用时，可以用单个管计算这些细胞群的绝对计数。 |
| 型号规格 | 50检测人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 将试剂保存在2℃~8℃，避免光线直射条件下，有效期限为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402006 |
| 注册人名称(中文) | 碧迪生物科学 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA; Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴费付款单位:碧迪医疗器械(上海)有限公司收据邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华茂写字楼3座28层 BD公司 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2019-01-17 增加注册人中文名称“碧迪生物科学”，增加生产地址“Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”和产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。 2019-11-15 增加注册人中文名称：碧迪生物科学，增加适用仪器，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2024-07-26 注册人住所由:2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA; 注册人住所变更为:155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California 95035 USA |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
