产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒( |
---|---|
产品名称(英文) | HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)HIV Blot 2.2 |
结构及组成/主要组成成分 | 硝酸纤维试剂膜,阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,浓缩样品稀释缓冲液(10x),浓缩洗膜缓冲液(20x),酶结合物,底物液,封闭粉。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。 |
型号规格 | 18人份/盒,36人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期为24个月。 |
注册证编号 | 国械注进20163401575 |
注册人名称(中文) | 安倍生物医学亚太私人有限公司 |
注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
注册人住所 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
生产地址 | 2 Pioneer Place, Singapore 627885 |
代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-03-08 |
有效期至 | 2026-03-07 |
变更情况 | 2019-07-19 “注册人名称:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.;代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物医学亚太私人有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息