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产品名称(中文) 人类免疫缺陷病毒(
产品名称(英文) HIV 1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)HIV Blot 2.2
结构及组成/主要组成成分 硝酸纤维试剂膜,阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照,浓缩样品稀释缓冲液(10x),浓缩洗膜缓冲液(20x),酶结合物,底物液,封闭粉。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于定性检测人血清或血浆中HIV-1和HIV-2抗体。
型号规格 18人份/盒,36人份/盒。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期为24个月。
注册证编号 国械注进20163401575
注册人名称(中文) 安倍生物医学亚太私人有限公司
注册人名称(英文) MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
注册人住所 2 Pioneer Place, Singapore 627885
生产地址 2 Pioneer Place, Singapore 627885
代理人名称 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-03-08
有效期至 2026-03-07
变更情况 2019-07-19 “注册人名称:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.;代理人住所:上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称:MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物医学亚太私人有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。
数据更新时间:2024-10-28
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