| 产品名称(英文) | L-乳酸盐检测试剂盒（酶法）L-LACTATE |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a.缓冲液：缓冲液，TOOS，叠氮化钠；试剂1b.酶试剂：4-氨基比林，过氧化物酶，乳酸盐氧化酶，抗坏血酸氧化酶；标准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定血浆中的L-乳酸盐。 |
| 型号规格 | LC 2389(货号)： 试剂1a：1 × 100 mL；试剂1b：16 × 6 mL；标准品：1 × 5.5 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404061 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2023-07-10 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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