产品名称(中文) | 血气分析仪专用测试片(光学法) |
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产品名称(英文) | Cassette for OPTI Series Analyzer |
结构及组成/主要组成成分 | 水溶液HEPES-bicarbonate 缓冲液0.2ml(已灭菌)和光学传感器组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人体全血中的PO2、PCO2、pH、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、SO2和tHb ;或血清和血浆中的pH、Na+、K+、Cl- 、Ca++、Glu参数。 |
型号规格 | 型号BP7559/BP7560/BP7564 ,规格25片/盒 (每片单独包装)。 |
产品储存条件及有效期 | 4~30℃条件下储存,BP7559和BP7564有效期六个月,BP7560有效期为八个月。 |
注册证编号 | 国械注进20152404079 |
注册人名称(中文) | 奥浦医疗系统有限公司 |
注册人名称(英文) | OPTI Medical Systems, Inc. |
注册人住所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA. |
生产地址 | 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA. |
代理人名称 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市东城区广渠门内大街80号511室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-03-12 |
有效期至 | 2026-03-11 |
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