| 产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TOOS法）URIC ACID AOX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-m 甲苯胺 ( TOOS ) ；抗坏血酸氧化酶。试剂2：磷酸缓冲液；4-氨基安替比林；亚铁氰化钾；过氧化物酶 ；尿酸酶 。标准液：尿酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 对人血清中的尿酸进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | D433125：5×50 mL：4×50 mL 试剂1；1×50 mL 试剂2，手动包装。DH91730：8×62.5 mL 试剂1；2×62.5 mL 试剂2，系统包装。试剂盒中包括1×3 mL尿酸标准液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，使用后立刻密封，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152403461 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H. (DIALAB GmbH) |
| 注册人住所 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 生产地址 | A – 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NÖ Süd, Hondastrasse, Objekt M55 |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-12 |
| 有效期至 | 2026-03-11 |
| 变更情况 | 2019-11-01 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室;”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;”。 2022-03-30 “代理人住所：上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”变更为“代理人住所：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室”。 |
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