| 产品名称(中文) | 肝素测定试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemosIL Heparin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 显色底物，因子Xa试剂，抗凝血酶，缓冲剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。 |
| 型号规格 | 显色底物：1x4mL，因子Xa试剂：1x5mL，抗凝血酶：1x3mL，缓冲剂：1x8mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404612 |
| 注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2015-12-31“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司；2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室；”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。 |
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