| 产品名称(中文) | 动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、马达、电源线、脚踏开关、手柄、连接导线、工具头、灌洗管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于耳鼻喉科、脑外科、整形科、颌面外科手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、粉碎手术操作。本产品用于与内窥镜配合在微创手术中使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162013071 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162543071 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 |
2018-06-08 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG ；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
2019-09-17 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢;”。
2021-07-08 生产地址由：Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 变更为：40701420：Nüsatzstrasse 11, 8248 Uhwiesen, Switzerland；其他型号：Dr.-Karl-Storz-Straße 34，78532 Tuttlingen，GERMANY 其它详见产品技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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