二氧化碳手术激光系统CO2 Surgical Laser System_国械注进20163010811_

产品名称(中文)	二氧化碳手术激光系统
产品名称(英文)	CO2 Surgical Laser System
结构及组成/主要组成成分	该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关和系统附件组成。主机包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。系统附件包括微型扫描器、图形扫描器、汇聚式手具。产品组件型号及性能详见技术要求。
适用范围/预期用途	该产品用于人体组织的碳化、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。
型号规格	UltraPulse Encore
注册证编号	国械注进20163010811
注册人名称(英文)	Lumenis Be Ltd.科医人有限公司
注册人住所	Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel
生产地址	委托生产企业名称：TAMUZ F.T.K SOLUTIONS LTD. 委托生产企业地址：Postal Service Yizre’el, Yizre’el, Israel 生产：系统主机; 委托生产企业名称：IDEA MACHINE DEVELOPMENT, DESIGN AND PRODUCTION LTD. 委托生产企业地址：2 A’, Professor Bergman, Rehovot, Israel 生产：微型扫描器、图形扫描器、汇聚式手具
代理人名称	科医人激光科技(北京)有限公司
代理人住所	北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元
编码代号2018	暂无权限
管理类别	暂无权限
备注	原注册证编号：国械注进20163240811
批准日期	2021-04-02
有效期至	2026-04-01
变更情况	2017-04-18 1.生产地址由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 变更为：Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel 2.注册人住所由 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 变更为：Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam 2069204, Israel 2021-08-19 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-16 “代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层417、418室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 2024-03-05 注册人名称由:Lumenis Ltd.科医人有限公司; 注册人住所由:Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240, Yokneam 2069204,Israel;注册人名称变更为:Lumenis Be Ltd.科医人有限公司; 注册人住所变更为:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B.#426 Yokneam,2069236 Israel 2024-05-08 生产地址由:"Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO.Box#240,Yokneam 2069204,Israel”变更为: "委托生产企业名称：TAMUZ F.T.K SOLUTIONS LTD. 委托生产企业地址：Postal Service Yizre’el, Yizre’el, Israel 生产：系统主机; 委托生产企业名称：IDEA MACHINE DEVELOPMENT, DESIGN AND PRODUCTION LTD. 委托生产企业地址：2 A’, Professor Bergman, Rehovot, Israel 生产：微型扫描器、图形扫描器、汇聚式手具"。
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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