| 产品名称(中文) | 椎间盘镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spina1 endoscopes with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间盘镜由光学镜、镜鞘、窥镜桥、手术电极组成。光学镜由目镜、镜体和光纤接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 椎间盘镜及附件与有关内窥镜设备配合，用于椎间盘部位的诊断和治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153060956 |
| 注册人名称(中文) | 泰可诺医学光学外科有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH |
| 注册人住所 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Sattlerstraβe 11 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 威驰玛商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据2020年147号通知，该产品管理类别调整为二类。原注册证编号：国械注进20153220956 |
| 批准日期 | 2021-03-31 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2018-12-27 “注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH；代理人名称：山西埃尔气体系统工程有限公司；代理人住所：太原经济技术开发区128小区”变更为“注册人名称：Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH 泰可诺医学光学外科有限公司；代理人名称：威驰玛商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北三环东路19号2号楼7层714号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
