| 产品名称(中文) | 一次性使用高频止血钳ディスポーザブル高周波止血鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是配合内镜使用的一次性使用高频止血钳，由聚四氟乙烯、不锈钢材料制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。两种型号FD-411QR、FD-411UR的产品有效长度不同。产品具有旋转功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流在消化道内进行凝固止血。 |
| 型号规格 | FD-411QR、FD-411UR |
| 注册证编号 | 国械注进20173011608 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221608 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2022-05-17 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-03-30 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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