| 产品名称(中文) | 外周动脉导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripheral Artery Guide Wire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可控导丝，远端形状可塑，产品材质包括：导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢，头端外绕丝为不锈钢材质，头端内绕丝为铂钨合金，头端绕丝连接点为锡和银，头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期48个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周脉管系统介入手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163031671 |
| 注册人名称(中文) | 布莱恩特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | BRIVANT Limited |
| 注册人住所 | （戈尔韦，帕克商务园帕克模西区）Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | （戈尔韦，帕克商务园帕克模西区）Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163771671 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2018-09-26 “注册人名称：BRIVANT Limited”变更为“注册人名称：BRIVANT Limited 布莱恩特有限公司”。 2020-05-08 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122，1123AB，1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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