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当前位置: 首页 > 进口器械 > 双极射频手术刀头套装 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 双极射频手术刀头套装
产品名称(英文) Disc-FX® System
结构及组成/主要组成成分 产品由Trigger-Flex双极射频手术刀头(有效长度230mm,最大直径2.2mm)及其他附件组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于软组织切割、凝血和消融。
型号规格 DFX
注册证编号 国械注进20172011140
注册人名称(中文) 艾利肯有限责任公司
注册人名称(英文) Elliquence, LLC.
注册人住所 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
生产地址 2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA
代理人名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
代理人住所 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172251140延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-03-17
有效期至 2026-03-16
变更情况 2017-05-05 “代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”。 2018-06-26 “代理人名称:博能华医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇白杨路11号1幢”变更为“代理人名称:上海凯利泰医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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