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产品名称(中文) 电动手术台
产品名称(英文) Operating Table
结构及组成/主要组成成分 电动手术台结构分为支撑、传动和控制三个部分,由手术台面、手术台柱、底座、C-Flex头部定位装置、内置充电电池及附件组成。附件组成见附页。
适用范围/预期用途 产品适用于外科手术中为患者提供各种体位的支撑与定位。
型号规格 A-71101
注册证编号 国械注进20172150136
注册人名称(中文) 熠隆(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Hill-Rom, Inc.
注册人住所 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States
生产地址 Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico
代理人名称 百特医疗仪器设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层619室
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 原注册证编号:国械注进20172540136延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-01-27
有效期至 2026-01-26
变更情况 2018-08-08 “青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室 ”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”。 2019-01-03 “注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. ”变更为“注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 美国爱伦医疗设备股份有限公司”。 2020-08-20 “代理人名称:国药控股美太医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2024-06-04 注册人名称由:美国爱伦医疗设备股份有限公司 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.; 注册人住所由:100 Discovery Way Acton, MA 01720; 代理人名称由:熠隆医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室;注册人名称变更为:熠隆(美国)股份有限公司 Hill-Rom, Inc.; 注册人住所变更为:1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States; 代理人名称变更为:百特医疗仪器设备(上海)有限公司; 代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号六层619室 2024-11-11 生产地址由“100 Discovery Way Acton, MA 01720” 变更为“Avenida Del Telefono No. 200 Huinala, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico”
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-02-13
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电动手术台Operating Table:

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