| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Operating Table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台结构分为支撑、传动和控制三个部分，由手术台面、手术台柱、底座、C-Flex头部定位装置、内置充电电池及附件组成。附件组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于外科手术中为患者提供各种体位的支撑与定位。 |
| 型号规格 | A-71101 |
| 注册证编号 | 国械注进20172150136 |
| 注册人名称(中文) | 熠隆(美国)股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hill-Rom, Inc. |
| 注册人住所 | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States |
| 生产地址 | 100 Discovery Way Acton, MA 01720 |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172540136延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-01-27 |
| 有效期至 | 2026-01-26 |
| 变更情况 | 2018-08-08 “青浦区工业园区郏一工业区7号3幢1层A区102室 ”变更为“上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”。 2019-01-03 “注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. ”变更为“注册人名称:ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 美国爱伦医疗设备股份有限公司”。 2020-08-20 “代理人名称:国药控股美太医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市青浦区青浦工业园区郏一工业区7号1幢二层202室”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 2024-06-04 注册人名称由:美国爱伦医疗设备股份有限公司 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.; 注册人住所由:100 Discovery Way Acton, MA 01720; 代理人名称由:熠隆医疗设备（上海）有限公司; 代理人住所由:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室;注册人名称变更为:熠隆(美国)股份有限公司 Hill-Rom, Inc.; 注册人住所变更为:1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 United States; 代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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