| 产品名称(中文) | 取石网篮ディスポーザブル採石バスケット |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由先端部、网篮、插入管、连接管、注入口、O环和操作管构成，其中FG-V431P和FG-V432P产品带有导丝插入口，FG-V421PR和FG-V422PR产品具有旋转功能。网篮材料为SUS316不锈钢或SUS304-WPB不锈钢，先端部材料为SUS303不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于取出胆道结石。 |
| 型号规格 | FG-V421PR, FG-V422PR, FG-V431P, FG-V432P |
| 注册证编号 | 国械注进20172020329 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220329 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 2022-06-09 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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