| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Camera for medical use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及摄像头组成。主机型号为：XVS3、XVS5。 摄像头型号为：XVC3、XVC5。XVS3与XVC3配合使用，XVS5与XVC5配合使用。光源为LED。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于在内窥镜检查和手术时为体腔内手术区域提供照明并将来自内窥镜的图像传输到显示器上。 |
| 型号规格 | 主机型号为：XVS3、XVS5 摄像头型号为：XVC3、XVC5 |
| 注册证编号 | 国械注进20152064019 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社灿美德 |
| 注册人名称(英文) | CHAMMED CO., LTD |
| 注册人住所 | (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | (Sanbon-dong, 3F, Dahanjeonggong B/D), 31, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 灿美德（天津）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152224019 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2021-07-15 “代理人住所：天津市津南区津沽路南双桥河镇西”变更为“代理人住所：天津市津南区津南经济开发区达海路与聚园道交口（聚园道25号）深宝产业园2-1,2,7门”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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