| 产品名称(中文) | 手术显微镜手術用顕微鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械装置部分、电器控制部分、照明系统和伽利略型显微镜组件、脚踏开关组成。机械装置部分包括底座、转动支架、摆臂、位移微调机构；电器控制部分包括电源、位移微调控制器和照明控制器；显微镜组件由双光路构成，包括物镜、鼓型分档变倍器、接目镜、梭镜转像器、目镜和照明匹配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于开展眼科手术时供医生对患者的眼底做精密观察。 |
| 型号规格 | OMS-90 |
| 注册证编号 | 国械注进20162161360 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号東京都板橋区蓮沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山270-2 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162221360 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2016-06-13 “代理人名称：北京拓普康医疗器械有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢A座A 206”变更为“代理人名称：奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2017-03-31 生产地址由：日本东京都板桥区莲沼町75番1号(東京都板橋区蓮沼町75番1号) 变更为：山形县山形市大字漆山270-2 2018-12-26 “代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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