| 产品名称(中文) | 电子上消化道内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子上消化道内窥镜(GIF-XP290N)和钳子管道开口阀(MB-358)组成. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与图像处理装置CV-290配合使用，用于经口或经鼻插入后，为上消化道以及咽喉、鼻腔的观察、诊断、摄影、治疗提供图像，并为口腔的观察、诊断、摄影提供图像。 |
| 型号规格 | GIF-XP290N,MB-358 |
| 注册证编号 | 国械注进20172061450 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221450 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2023-12-13 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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