| 产品名称(中文) | 带针可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合线和缝合针组成。缝线为由聚羟丁酸聚合物制成的单股缝线，使用D&C紫2号(颜色索引编号为60725)染成紫色。缝合针由AISI302不锈钢针制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于一般软组织的对合，尤其适用于需要缝线提供15周以上支撑的伤口。典型的适应症是在正中切口后使用连续的全层(除了皮肤)缝合技术闭合腹壁。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20173025079 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、 P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173655079 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2024-08-26 产品技术要求发生了变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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