| 产品名称(中文) | 经皮肾镜附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UMP Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由经皮肾镜内鞘、经皮肾镜冲水鞘、经皮肾镜冲水鞘用闭孔器组成，与患者接触的外部材料为不锈钢，(其成分详见技术要求)。该产品非无菌状态提供，可重复使用，使用前需按说明书清洗和消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 与经皮肾镜配套使用，适用于激光碎石过程中观察成像，不能与高频手术设备附件配合使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162065200 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 雪力（广州）内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162225200 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
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