| 产品名称(中文) | 双极电凝钳 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BiClamp E Lap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双极电凝钳由手柄、套管及钳芯组成。产品为可重复使用，接触人体部分材质为不锈钢(钳头20Cr13、套管06Cr19Ni10、钳头链接螺栓Y12Cr18Ni9)及聚醚醚酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合高频手术设备(VIO 300D)使用，用于内窥镜下高频电外科手术中对人体组织进行双极凝血。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163013232 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163253232 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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