| 产品名称(英文) | PTCA导丝PTCA Guide Wire |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锥形芯丝、绕丝组成。芯丝材料为奥氏体不锈钢(SUS304)；绕丝由不透射线绕丝和不锈钢绕丝组成，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为奥氏体不锈钢(SUS316)；导丝覆有亲水涂层，近端覆有硅涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
| 型号规格 | AHW10S302S |
| 注册证编号 | 国械注进20163034999 |
| 注册人名称(中文) | 日本朝日英达科株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163774999 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2016-02-15 “注册人住所：3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan；代理人名称：日本朝日英达科株式会社北京代表处”变更为“注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan；代理人名称：朝日英达科贸（北京）有限公司”。 2018-06-27 “注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 2019-05-21 “注册人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”变更为“注册人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。 2024-04-17 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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