| 产品名称(中文) | 热活检钳再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由热活检钳以及选购件SD手柄、高频电缆线组成 |
| 适用范围/预期用途 | FD-7C-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在呼吸系统和泌尿系统内利用高频电流采集组织 |
| 型号规格 | FD-7C-1、MH-264、MAJ-860、MH-969 |
| 注册证编号 | 国械注进20173011935 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173221935 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2022-04-21 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 2023-02-23 产品规格型号由“FD-1L-1、FD-1U-1、FD-2U-1、FD-7C-1、MH-264、MAJ-860、MH-969”变更为“FD-7C-1、MH-264、MAJ-860、MH-969”；产品适用范围由“FD-1L-1、FD-1U-1、FD-2U-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在消化道内利用高频电流采集组织。FD-7C-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在呼吸系统和泌尿系统内利用高频电流采集组织”变更为“FD-7C-1：与奥林巴斯内镜配套使用，在呼吸系统和泌尿系统内利用高频电流采集组织”；产品结构组成由“本产品是由热活检钳以及选购件SD手柄、A电缆组成”变更为“本产品是由热活检钳以及选购件SD手柄、高频电缆线组成”；其他见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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