| 产品名称(中文) | 血液浓缩器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Concentrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括两种型号，一种型号编码后缀含“TS”，由浓缩器体及管路构成；另一种型号编码后缀无“TS”，由浓缩器体构成。血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽和连接器组成，过滤膜由不含甘油的聚砜制成，外壳和连接器为聚碳酸酯材料，帽为聚乙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液浓缩器作为超滤系统，在施用急性血液稀释术的心肺体外循环过程之中或之后，进入过量液体的移除。 |
| 型号规格 | HPH 400；HPH 400TS；HPH 700；HPH 700TS；HPH 1000；HPH 1000TS；HPH 1400；HPH 1400TS；HPH JUNIOR |
| 注册证编号 | 国械注进20163102713 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN55447, U.S.A. |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN55447, U.S.A. |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163452713 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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