| 产品名称(中文) | 医疗压力带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RELAXSAN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用尼龙，棉，弹性纤维制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腿部功能改善，提供袜形弹力支撑。并通过向病人腿部提供渐进的压力，有助于加速血液回流，降低下肢静脉血栓的风险。 |
| 型号规格 | Art.750, Art.850, Art.870, Art.880, Art.950, Art.960, Art.970, Art.980, Art.M1050, Art.M1070, Art.M2050, Art.M2070, Art.M1150, Art.M1170, Art.M2150, Art.M2170, Art.M1450, Art.M1470, Art.M2450, Art.M2460, Art.M2470,Art.M3450, Art.M3460, Art.M3470, Art.50310, Art.50300, Art.70400. 每个型号产品有1(S)、2(M)、3(L)、4(XL)和5(XXL)五个尺码。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162094486 |
| 注册人名称(中文) | 乔特袜业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Calze G.T. S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Walter Tobagi, 17-19-21-l-46040 Casaloldo(MN), Italy |
| 生产地址 | Via Walter Tobagi, 17-19-21-l-46040 Casaloldo(MN), Italy |
| 代理人名称 | 北京世纪康诚商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区方庄南路15号楼11层2座1211 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162644486 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2020-08-24 “注册人名称：Calze G.T. S.r.l.；代理人住所：北京市东城区天坛内东里5号209室”变更为“注册人名称：Calze G.T. S.r.l. 乔特袜业有限公司；代理人住所：北京市丰台区方庄南路15号楼11层2座1211”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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