| 产品名称(中文) | 骨髓活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Marrow Biopsy/Aspiration Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。T-Handle骨髓活检针、T-Handle骨髓活检针(带样本架)、T-Handle IS骨髓抽吸针为环氧乙烷灭菌，OJ骨髓活检/抽吸针、IS骨髓抽吸针为伽马射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从骨髓抽吸样本，用于骨髓活检。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142800 |
| 注册人名称(中文) | 康尔福盛 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA |
| 生产地址 | 1.400 East Foster Road，Mannford，OK 74044,USA; 2.Zona Franca las Americas，km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区共和新路1898号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163152800 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2018-05-30 “注册人名称：CareFusion”变更为“注册人名称：CareFusion 康尔福盛”。 2022-11-10 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”变更为“代理人住所:上海市静安区共和新路1898号1001室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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