| 产品名称(中文) | 齿科钛合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-precious dental milling alloy on Ti-Al-V base |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810-2007(ASTM F136)的TC4 ELI材料制成。其中钛为余量、铝为5.50%~6.50%、钒为3.50%~4.50%、氮≤0.05%、碳≤0.08%、氢≤0.012%、铁≤0.25%、氧≤0.13%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于制作冠、桥和底冠。 |
| 型号规格 | 型号：SYSTEM TI 5-BLANK 规格：含台阶 Ø98.5mm×8mm、10 mm、12 mm、14 mm、15 mm、16 mm、18mm、20 mm、25 mm、27mm;不含台阶 Ø 99.5mm×8 mm、10 mm、12 mm、14 mm、15mm、16 mm、18 mm、20 mm、25 mm、27mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171276 |
| 注册人名称(中文) | 阿登特克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Adentatec GmbH |
| 注册人住所 | Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Köln, Germany |
| 生产地址 | Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Köln, Germany |
| 代理人名称 | 东莞市越升医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市莞城东纵路2号地王广场写字楼9层1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631276 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2019-03-05 生产地址由“Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany”变更为“Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Köln, Germany”。注册人住所由“Ringstrasse 38-44, 50996 Koln, Germany”变更为“Konrad-Adenauer-Str. 13, 50996 Köln, Germany”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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