| 产品名称(中文) | 正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由302不锈钢材料制成，其中碳 ≤0. 15、硅 ≤ 1. 00、锰 ≤ 2. 00、磷 ≤ 0. 045、硫 ≤ 0. 030、镍：8. 00-10. 00、铬：17. 00-19. 00、氮 ≤ 0. 10、余量铁。本品为非无菌、一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172395 |
| 注册人名称(中文) | 崴尔科公司 |
| 注册人名称(英文) | A J Wilcock Pty Ltd |
| 注册人住所 | The Fordrough, Hay Mills, Birmingham, B25 8DW, UK |
| 生产地址 | The Fordrough, Hay Mills, Birmingham, B25 8DW, UK |
| 代理人名称 | 深圳市施崴特齿科器材有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632395 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2020-09-30 “注册人名称：A J Wilcock Pty Ltd”变更为“注册人名称：A J Wilcock Pty Ltd 崴尔科公司”。 2021-04-06 “代理人住所：深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“代理人住所：深圳市福田区华富街道莲花一村社区彩田路7018号新浩壹都A702”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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