| 产品名称(中文) | 透明薄膜敷贴3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M™ Tegaderm™ Diamond Pattern Film Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含薄膜背衬及胶粘剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口，为伤口愈合维持一个湿润的环境，以便于进行自溶清创术。亦可用作第二级敷料，保护皮肤受损，将器械固定在皮肤上，也可用作护眼罩。 |
| 型号规格 | 1679, 1684, 1686。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142804 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH(M德国公司） |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany |
| 生产地址 | 3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, U.S.A |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162642804 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2017-04-10 “注册人名称：3M Health Care ;注册人住所：2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA ;”变更为“注册人名称：3M Company, 3M Health Care;注册人住所：3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA;”。 2024-04-08 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 ; 代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 2024-07-09 注册人名称由:3M Company, 3M Health Care （3M公司，3M医疗产品事业部）; 注册人住所由:3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, U.S.A;注册人名称变更为:3M Deutschland GmbH(3M德国公司）; 注册人住所变更为: Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany 2024-09-13 变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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