| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Treatment Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本牙科综合治疗台由以下部件组成：a)牙科治疗台(包括医生器械台/助手器械台)；b)病人椅；c)痰盂；d)口腔灯(型号：LEDview)；e)无线脚踏开关(型号：D3537)；f)吸唾器；g)喷枪(型号：SPRAYVIT M)；h)口腔数字观察仪(型号：SiroCam AF)；i)电动马达(型号：BL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供牙科诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | SINIUS |
| 注册证编号 | 国械注进20162175131 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162555131 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2018-08-24 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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