| 产品名称(中文) | 鼻空肠饲养管套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nasal Jejunal Feeding Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻空肠饲养管套装由鼻空肠饲养管、鼻饲专 用接头、导丝和鼻口转换管组成。鼻空肠饲 养管套装由以下材制造：鼻空肠饲养管：聚 氯乙烯(使用 ATBC 增塑剂)；鼻饲专用接头： 聚氯乙烯(使用 ATBC 增塑剂)和聚丙烯； 导管上的标记：Transtech B 型墨；导丝：304 不锈钢、特氟伦涂层(聚四氟乙烯)；鼻口转 换管：聚氯乙烯(使用 ATBC 增塑剂)。一次 性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 鼻空肠饲养管套装被设计用于提供短期肠道通道，以便向小肠内输入营养物质和/或药物。 |
| 型号规格 | NJFT-8、NJFT-10 |
| 注册证编号 | 国械注进20172146006 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172666006。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为二类 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 2024-01-11 详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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