| 产品名称(中文) | 胆道球囊充盈器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quantum Biliary Inflation Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由量表滤器、量表、量表O形环、防松螺母、助动器按钮、活塞筒润滑剂、延长管、接头构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆道充盈器适用于对胆道球囊扩张导管进行充放控制和压力监测。 |
| 型号规格 | QBID-1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162142860 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662860 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated ”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Incorporated 威尔逊-库克医学公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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