| 产品名称(中文) | 激光/强脉冲光治疗系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Profile Multi-Platform System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、七关节导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件(Contour-TRL激光扫描手柄、Profractional XC激光扫描手柄；2/3mm单光斑手柄、4/6mm单光斑手柄；强脉冲光治疗手柄，配420-1200nm、515-1200nm、560-1200nm、590-1200nm、640-1200nm、695-1200nm滤光器各1片)组成。激光器为Er:YAG(2940nm)和Nd:YAG(1064nm和1320nm)，强脉冲光光源为氙灯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变；1320nm波长用于改善皱纹；2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹；强脉冲光用于良性皮肤色素性病变、良性血管性病变治疗及脱毛。 |
| 型号规格 | Profile |
| 注册证编号 | 国械注进20173090118 |
| 注册人名称(中文) | 赛腾科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Sciton, Inc |
| 注册人住所 | 美国加利福利亚州，邮编94303，帕洛阿尔托市，925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA |
| 生产地址 | 美国加利福利亚州，邮编94303，帕洛阿尔托市，925号商业街925 Commercial Street, Palo Alto, CA 94303, USA |
| 代理人名称 | 武汉奇致激光技术股份有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173240118延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2019-02-02 “注册人名称：Sciton, Inc ”变更为“注册人名称：Sciton, Inc 赛腾科技有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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