| 产品名称(中文) | 聚硅酮敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Askina SilNet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由两面涂覆软聚硅酮层的无纺布材料构成。采用Gamma射线灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 聚硅酮敷料适用于覆盖多种伤口，部分皮层至全层皮肤伤口，例如二度烧伤、植皮部位、供皮区、术后伤口、皮肤撕裂伤、割伤、I-IV 期压疮、静脉性、动脉性和神经性溃疡。 |
| 型号规格 | 5195710CN，5195703CN，5197510CN，5197503CN，5191810CN，5191803CN，5192305CN。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141178 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗爱尔兰有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Hospicare Ltd |
| 注册人住所 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Collooney, Co. Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163641178 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2016-05-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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