| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VENTILATOR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、呼气阀、流量传感器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于婴儿，儿童和成人的呼吸治疗以及术后复苏。 |
| 型号规格 | EXTEND XT |
| 注册证编号 | 国械注进20163080800 |
| 注册人名称(中文) | 液化空气医疗系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Air Liquide Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Parc de haute Technologie, 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 生产地址 | Parc de haute Technologie, 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX-FRANCE |
| 代理人名称 | 上海鸿医医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市崇明县新河镇新申路921弄2号（商务大楼）A区150室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163540800 |
| 批准日期 | 2021-01-07 |
| 有效期至 | 2026-01-06 |
| 变更情况 | 2018-07-13 “注册人名称：Air Liquide Medical Systems S.A.；代理人住所：北京市朝阳区光华东里8号院中海广场2号楼1101室”变更为“注册人名称：Air Liquide Medical Systems S.A. 液化空气医疗系统公司；代理人住所：北京市朝阳区地铁八通线指挥中心（四惠京通大厦）B1区4层409号 ”。 2021-07-28 “代理人名称：法液空医疗用品（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区地铁八通线指挥中心（四惠京通大厦）B1区4层409号”变更为“代理人名称：上海鸿医医疗设备有限公司；代理人住所：上海市崇明县新河镇新申路921弄2号（商务大楼）A区150室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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