| 产品名称(中文) | 耳声发射仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Audiometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由耳声发射控制盒(M011120)、探头ER-10D(DPOAE/TrOAE)、耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。 |
| 型号规格 | SmartOAE |
| 注册证编号 | 国械注进20172070837 |
| 注册人名称(中文) | 智听系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Intelligent Hearing Systems |
| 注册人住所 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A |
| 生产地址 | 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区高里掌路3号院11号楼3层302A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172210837 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2019-11-29 “注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”变更为“注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems”。 2020-12-18 详见变更对比表的附页。 2023-05-09 代理人住所由:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 ;代理人住所变更为:北京市海淀区高里掌路3号院11号楼3层302A |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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