| 产品名称(中文) | 血管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Soft-Vu和Accu-Vu两种类型，导管由管座和管体组成，管座材料为尼龙，管体材料为聚酰胺，带有或不带有不锈钢编制网。Soft-Vu和Accu-Vu型导管带有柔软尖端、尖端部分含有不透X线的钨材料。Accu-Vu导管带有铂铱合金不透X线标识。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管造影诊断。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163032901 |
| 注册人名称(中文) | 安启医疗 |
| 注册人名称(英文) | AngioDynamics Inc |
| 注册人住所 | 603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA |
| 生产地址 | 603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163772901 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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