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产品名称(中文) 彩色超声诊断系统
产品名称(英文) Diagnostic Ultrasound System and Transducers
结构及组成/主要组成成分 由主机(显示器、控制面板、手推车)、探头、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器)组成。活检导向器型号:989605398931(用于探头C5-2)、989605398941(用于探头C9-4v)、989605398951(用于探头L12-4)、989605398411(用于探头S4-1)。
适用范围/预期用途 用于人体超声诊断成像。各探头临床应用部位见产品技术要求表1。
型号规格 ClearVue 580
注册证编号 国械注进20162065123
注册人名称(中文) 飞利浦超声有限责任公司
注册人名称(英文) Philips Ultrasound LLC
注册人住所 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
生产地址 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市静安区灵石路718号A1幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162235123
批准日期 2021-03-30
有效期至 2026-03-29
变更情况 2016-12-07 1.将注册证“产品性能结构及组成附页”中“产品组成描述”由“由主机(显示器、控制面板、手推车)、探头、可选部件(打印机、脚踏开关、UPS电源、ECG导联线、活检导向器)组成。”变更为“由主机(显示器、控制面板、手推车)、探头、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器)组成。”。 2.删除注册产品标准3.3中的“c)UPS电源”。 2018-03-06 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.; 代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2024-09-03 注册人名称由:飞利浦超声股份有限公司  Philips Ultrasound, Inc.;注册人名称变更为:飞利浦超声有限责任公司  Philips Ultrasound LLC
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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